Implanttivahingot

Implanttivahingot – 1.1.2021 tai sen jälkeen potilaaseen asennetut laitteet

Potilaan kehoon kiinteästi asennettavista terveydenhuollon laitteista aiheutuneen henkilövahingon korvaaminen edellyttää, että vahinko on aiheutunut laitteen turvallisuuspuutteesta. Puutteellisella turvallisuudella tarkoitetaan tilanteita, joissa laite ei ole ollut niin turvallinen kuin olisi ollut aihetta olettaa, eikä se esimerkiksi ole täyttänyt sille asetettuja laatuvaatimuksia. Turvallisuutta arvioitaessa otetaan huomioon ajankohta, jona laite laskettiin liikkeelle, laitteen ennakoitavissa oleva käyttö ja muut seikat. 

Potilaaseen kiinteästi asennettavia terveydenhuollon laitteita ovat esimerkiksi nivelproteesit ja niiden kiinnityksessä käytettävät materiaalit, hammasimplantit ja niihin kiinteästi kiinnitetyt hammaskruunut tai -sillat, sydämentahdistimet ja murtuman kiinnitysmateriaalit. Tässä tarkoitetusta laitteesta on kysymys myös silloin, kun osa laitteesta sijaitsee kehon ulkopuolella tai kun osa laitteesta voidaan tarvittaessa uudessa toimenpiteessä vaihtaa, kuten esimerkiksi lääkettä suoraan elimistöön annosteleva pumppu.